美中互利醫療有限公司致力于保護您在使用本網站時所提供的私人信息及資料，使私人信息及資料的收集、使用、儲存和傳送方面符合有關的法律法規相關標準。
請您務必要仔細閱讀及理解本隱私聲明。您一旦使用本網站，將被視為接受、同意、承諾和確認本隱私聲明所涉及的內容。
您在匿名的狀態下即可訪問本網站并獲取信息。為了更好的了解您的需求，為您提供更為優質的服務，請理解有些信息或服務需要您注冊后才能向您提供。需要收集的個人信息包括您的姓名、地址、電話號碼或者電子郵件地址等，以下統稱為?個人信息?。
您如希望使用本網站需注冊后才能夠提供的服務，應同意以下事項∶依本服務注冊表之提示提供您本人真實、正確、最新及完整的資料，并及時更新登記資料。若您提供任何錯誤、不實、過時、不完整或具誤導性的資料，或者本網站有理由懷疑前述資料為錯誤、不實、過時、不完整或具誤導性的，本網站有權暫?；蚪K止您的帳戶，并拒絕您使用本網站所提供之全部或任何部分服務。
對于您提供的個人信息的使用目的，原則上限定在美中互利醫療有限公司事先公開的使用目的范圍內。如果我們欲將您的個人信息用于已公開的指定目的范圍之外，則會預先通知您新的使用目的。如果您不同意把個人資料用于新的使用目的，您可根據自己的判斷拒絕。
本網站將采取合理的安全手段保護您已存儲的個人信息，在未得到您許可之前，除非根據法律或政府的強制性規定，美中互利醫療有限公司不會將通過本網站搜集的關于您的任何個人信息提供給任何無關的第三方（包括公司和個人）。
您應了解：本網站可能會應法律之要求或者因善意確信這樣的作法對于下列各項有其必要性，而公開個人資料：
01. 為符合法律公告或遵守適用于美中互利醫療有限公司公司的合法程序；
02. 保護本網站用戶的權利和財產；
03. 在緊急的情況下，為了保護本網站及其用戶之安全。
本網站將通過用戶的 IP 地址來收集非個人信息，例如瀏覽器和操作系統的種類、提供接入服務的 ISP 名稱等，以優化在您計算機屏幕上顯示的界面；并通過收集上述信息，進行訪客流量統計。這些無關個人身份的信息能幫助本站辨別內容喜好的地區性分布，保證本站進行推廣活動的有效性并幫助我們改善其性能和內容。
為了方便您的使用，本網站為您提供了其他網站的鏈接。這些網站可能會有隱私聲明，為了您的利益考慮，我們建議您瀏覽這些網頁前先閱讀其隱私聲明，美中互利醫療有限公司將不對這些鏈接網站的內容以及運行負責。
美中互利醫療有限公司十分關心所有用戶的安全和隱私，特別是未成年人用戶。在未按照法律的規定征得未成年人監護人的同意時，本網站不會有意收集未成年人的個人信息。僅在法律范圍內征得未成年人監護人的同意后收集未成年人信息。美中互利醫療有限公司將建立和維持完善合理的程序，以保障未成年人個人信息的保密性和安全性。
本網站可能對本隱私聲明定期進行修改。如果進行任何修改，本網站將在首頁的公告欄上通知以使用戶知道被修改內容的類型以及指示用戶審閱更新的隱私政策。如果在本隱私聲明任何修改發布后，您繼續使用本網站，則表示您同意遵守任何該等修改。
很遺憾，除非制造商在中國設有具有資質的分支機構來處理注冊問題，否則這是不合法的且不合規的，進而，海外制造商必須指定中國代理人進行醫療器械注冊。
對于NMPA注冊費，進口醫療器械第二類醫療器械注冊費為21.09萬元，第三類醫療器械注冊費為30.88萬元。此外，還應考慮其他可能的費用，例如文件翻譯費、臨床試驗費等。
注冊材料經國家藥監局受理后，第二類醫療器械技術審評需要60個工作日，第三類醫療器械技術審評需要90個工作日。國家藥監局要求補充材料的，生產企業有義務在一年內提交，否則可能終止評審。
有 CE 或 FDA 證書的醫療器械可以在沒有 NMPA 注冊證的情況下進入特別行政區。對于大灣區和海南省作為試點地區，在香港或澳門已上市的醫療器械，經當地政府批準，試點地區定點醫療機構愿意采購臨床急需醫療器械的，可進入試點地區。
京ICP備11010059號-1 
京公網安備11010502035116號 (京)網藥械信息備字（2023）第 00034 號 版權所有©美中互利（北京）國際貿易有限公司
京公網安備11010502035116號
