首頁移動CT腦卒中救護車

移動CT腦卒中救護車

移動 CT 腦卒中救護車，是為幫助腦卒中患者跑贏時間，提高腦卒中患者急救成功率所配置的專業救護車。本車采用進口依維柯底盤專業改裝而成，配備可移動式小型工作 CT，可進行平掃、軸掃、螺旋掃、動態掃描；可無線傳輸圖像，配備碳纖維可透射線掃描板，簡單、快速的工作模式使移動 CT 滿足對腦卒中診斷的緊迫時間要求。CT 影像通過遠程設備傳輸到醫生處進行診斷，配合車內各項血氣分析及監護裝備，腦卒中患者可直接在移動 CT 腦卒中救護車內進行血氣分析，并進行溶栓或初步治療，大幅縮短確診時間，加快溶栓及治療進度。移動 CT 腦卒中救護車將掃描、診斷、溶栓提前到了院前，進一步降低了死亡率及致殘率。

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前一個： Kestrel View II 手術顯微鏡

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制造商在沒有代理的情況下處理首次注冊問題是否合法？

很遺憾，除非制造商在中國設有具有資質的分支機構來處理注冊問題，否則這是不合法的且不合規的，進而，海外制造商必須指定中國代理人進行醫療器械注冊。

進入中國大陸市場的首次注冊，需要多少注冊費？

對于NMPA注冊費，進口醫療器械第二類醫療器械注冊費為21.09萬元，第三類醫療器械注冊費為30.88萬元。此外，還應考慮其他可能的費用，例如文件翻譯費、臨床試驗費等。

醫療器械首次注冊的NMPA審查流程是多久？

注冊材料經國家藥監局受理后，第二類醫療器械技術審評需要60個工作日，第三類醫療器械技術審評需要90個工作日。國家藥監局要求補充材料的，生產企業有義務在一年內提交，否則可能終止評審。

具有CE或FDA證書的醫療器械能否進入特區（香港/澳門）和海南、大灣區等試點地區？

有 CE 或 FDA 證書的醫療器械可以在沒有 NMPA 注冊證的情況下進入特別行政區。對于大灣區和海南省作為試點地區，在香港或澳門已上市的醫療器械，經當地政府批準，試點地區定點醫療機構愿意采購臨床急需醫療器械的，可進入試點地區。