Anatomage數字化解剖臺為解剖學和生物學教育提供解決方案,可以提供互動式解剖體驗,探索真實的人體以及動物解剖。
Anatomage數字化解剖臺的數據來源于真實的人類和動物掃描。利用互動屏幕和先進的三維可視化軟件,可以實現逐層解剖,學習每一層解剖結構,有效提升解剖學教育質量,同時不需要犧牲活體動物。
應用于:
醫學教育和培訓。
很遺憾,除非制造商在中國設有具有資質的分支機構來處理注冊問題,否則這是不合法的且不合規的,進而,海外制造商必須指定中國代理人進行醫療器械注冊。
對于NMPA注冊費,進口醫療器械第二類醫療器械注冊費為21.09萬元,第三類醫療器械注冊費為30.88萬元。此外,還應考慮其他可能的費用,例如文件翻譯費、臨床試驗費等。
注冊材料經國家藥監局受理后,第二類醫療器械技術審評需要60個工作日,第三類醫療器械技術審評需要90個工作日。國家藥監局要求補充材料的,生產企業有義務在一年內提交,否則可能終止評審。
有 CE 或 FDA 證書的醫療器械可以在沒有 NMPA 注冊證的情況下進入特別行政區。對于大灣區和海南省作為試點地區,在香港或澳門已上市的醫療器械,經當地政府批準,試點地區定點醫療機構愿意采購臨床急需醫療器械的,可進入試點地區。
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