一影三維平板移動式C型臂“泰山”由上海一影公司獨立研發生產制造，為骨科手術提供高質量的術中影像。“泰山”在骨科術中可提供二維/三維影像數據，同時支持與骨科導航/手術機器人連接，為后者提供三維影像數據基礎，從而降低手術風險，提高手術質量。
“泰山”配備CMOS平板探測器、8kw高功率球管、4K高亮高清醫用顯示器；擁有全自動3D掃描成像技術，采用Twinpulse™雙脈沖成像技術和低劑量變頻控制技術；具有良好的醫用交互體驗設計。為骨科手術提供精準的影像指引。
應用于：手術中進行X射線透視、攝影用?？捎糜诠强剖中g術中3D成像。
注冊證編號：蘇械注準20212060026
很遺憾，除非制造商在中國設有具有資質的分支機構來處理注冊問題，否則這是不合法的且不合規的，進而，海外制造商必須指定中國代理人進行醫療器械注冊。
對于NMPA注冊費，進口醫療器械第二類醫療器械注冊費為21.09萬元，第三類醫療器械注冊費為30.88萬元。此外，還應考慮其他可能的費用，例如文件翻譯費、臨床試驗費等。
注冊材料經國家藥監局受理后，第二類醫療器械技術審評需要60個工作日，第三類醫療器械技術審評需要90個工作日。國家藥監局要求補充材料的，生產企業有義務在一年內提交，否則可能終止評審。
有 CE 或 FDA 證書的醫療器械可以在沒有 NMPA 注冊證的情況下進入特別行政區。對于大灣區和海南省作為試點地區，在香港或澳門已上市的醫療器械，經當地政府批準，試點地區定點醫療機構愿意采購臨床急需醫療器械的，可進入試點地區。
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